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中国制药二次崛起逻辑下载方式:

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②使用自带的软件商店

打开“中国制药二次崛起逻辑”的手机自带的“软件商店”（也叫应用商店）。在推荐中选择您想要下载的软件，或者使用搜索功能找到您需要的应用。点击“安装”即 可开始下载和安装。

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中国制药二次崛起逻辑安装步骤:

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🏌️🚴🐌第二步：💐选择软件版本：根据您的操作系统（如 Windows、Mac、Linux）选择合适的软件版本。有时候还需要根据系统的位数（32位或64位）来选择中国制药二次崛起逻辑。

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🌰🦘🏂第五步：🦘启动软件：安装完成后，通常会在桌面或开始菜单创建软件快捷方式，点击即可启动使用中国制药二次崛起逻辑软件。

🎋🏋️🐮第六步：🏈更新和激活（如果需要）： 第一次启动中国制药二次崛起逻辑软件时，可能需要联网激活或注册。 检查是否有可用的软件更新，以确保使用的是最新版本，这有助于修复已知的错误和提高软件性能。

特别说明：中国制药二次崛起逻辑软件园提供的安装包中含有安卓模拟器和软件APK文件，电脑版需要先安装模拟器，然后再安装APK文件。

中国制药二次崛起逻辑使用讲解

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🍃第三步：点击【开始转换】按钮点击“开始转换”按钮， 开始文件格式转换。等待转换成功后，即可打开文件。三步操作，顺利完成文件格式的转换。

进入中国制药二次崛起逻辑教程

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以上就是没有记录的使用方法，希望能帮助大家。

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相关介绍

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，响起道真的声音，对于吕布，道真是颇为看好的，越国已经没救了，大兴独孤

> 厂商新闻《中国制药二次崛起逻辑》特朗普继续对日本施压：日本需要开放市场 时间：2025-11-13 17:41

• 编辑:CN

文 |李怡云、严大方

编辑|唐晓园

视觉设计：星船知造

正文共计：9523字

预计阅读时间：12分钟

仅仅十年时间，中国药企在全球制药产业舞台上已从幕后走到台前。

幕后：2015年左右，我国还主要生产原料药和仿制药。

这一阶段可以看作是中国制药产业的“第一次崛起”——我们以生产原料药和仿制药成为全球制药产业重要的“隐形参与者”。

台前：今天，中国创新药产业加速崛起。大量中国药企正褪去为美国“打工”的身份👇

●2024年，我国批准上市创新药48个，在研新药数量已跃居全球第二位。

●2025年上半年，国家药监局又批准了40多个创新药上市，这一数字已接近去年获批总量（48个）。

●2024年，中国发起的新药临床试验占全球总量的30%。

《经济学人》杂志今年发表文章称，中国已成为仅次于美国的第二大创新药研发国。

在展开中国制药“二次崛起（创新药）”逻辑之前，《星船知造》想先分享我们观察到的与此有关的两件事。

01 两个“反直觉”

第一件事，十年前有篇速朽的爆款，叫《去日本买只马桶盖》。

文章大概意思是——中国人特别喜欢去日本买小家电。为什么呢？因为日本电饭煲煮出来的米更“晶莹不粘锅”；日本电吹风更能“让头发干爽柔滑”；日本的马桶盖呢，更能让“屁股洁净似玉，如沐春风”。

该文速朽的原因在于：观点落伍。

一是其实当年很多日本马桶盖就是中国制造。

有杭州消费者千辛万苦背了只松下马桶盖回去，结果该马桶盖唯一生产基地就在杭州。

source：松下

二是国内市场已有同类型产品销售。

董明珠说，中国游客去国外买马桶盖和电饭锅是个笑话，中国不是没能力做出好的产品。恒洁卫浴董事长谢伟藩称，该文作者可能对中国行业不太了解——中国智能马桶盖技术已经比日本好了（中国采用即热式技术，优于日本储水式）。

但这篇文章，恰恰因为其观点滞后，反而反映了一个现象：

中国制造崛起的速度是远快于当年欧美的——这让部分产业（尤其是欧美日曾大幅领先的产业），其实际崛起和大众认知、消费者信心之间，存在一个时间差。

这个认知时间差，不仅仅存在于普通消费者，有时也同样存在于媒体报道。

source：giphy

今天，在人们还未普遍意识到时，事实上，中国制药业已从全球原料药、仿制药的重要一极，进化为创新药的重要参与者。

创新药：可以简单理解为，从零开始自主原创研发的药物。需要花费大量时间和资金，有专利保护。在专利期内享有市场独占权，价格较贵。

仿制药：可以简单理解为，昂贵药物的“平替”——创新药专利过期后，复制其成分和疗效的药。我们药店买到的，医院开的，大部分都是仿制药。是普通人一生的用药基本盘。

原料药：药物中的有效成分，需要加工成制剂才能使用。

此外，还有“专利药”和“原研药”。

专利药顾名思义，就是有专利保护的药品。它和创新药是高度重叠的：所有的创新药在上市初期都是专利药（还在专利保护期内），但并非所有的专利药都称得上是严格意义的“创新药”。

原研药是由研发厂家生产，但没有专利保护的药。那么仿制药，也就可以理解为是一种在药品专利保护期满后，由其他药企仿制生产出的药——和原研药具有相同的成分和疗效，但价格更低。

总之，打比方的话，原料药和仿制药更像是“中国制造”。而创新药则是“中国创造”，是制药行业皇冠上真正的明珠。

以创新药为代表的中国制药“二次崛起”号角早已吹响，只是在大家的印象中，还存在一些信心和认知滞后。

source：pexels

我们想分享的第二件事是，中国生物制药业已成为全球供应链关键支柱，深度嵌入全球医药健康产业网络。

比如，美国药店出售的药品大都不会标明和“中国”有关，但其实美国很多药品中的药物成分（原料药）由中国供应。

据trade map等相关数据，美国进口的大部分对乙酰氨基酚和布洛芬都来自中国。它们分别是泰诺(Tylenol)和Advil的重要成分。

source：unsplash

美国作为全球医药研发大国，其仿制药长期依赖的就是印度药厂。

中国是印度原料药的最大供应商。

一旦“印度制造”出现问题，美国就会同步出现药物短缺。

《星船知造》在一篇旧文里写到过：《美国短缺、印度挖坑、中国救急》👇

“来自中国的顺铂注射液一进入美国，还没来得及换下中文标签，就被一抢而空。”

美国药品短缺先在2023年创了纪录。2024年第一季度，全美药品短缺数量又达到新高。

《星船知造》写作该文时查询了FDA（美国食品药品监督管理局）官网上最新的紧缺药物名单（截至北京时间2023年8月2日晚），发现已有12种抗肿瘤相关的药物停产、14种抗肿瘤药物短缺，给美国的患者和患者家属带来极大困扰👇

在上述14种短缺的抗肿瘤药物中，又有12种属于仿制药👇

2023年药物短缺时，芝加哥大学医学专家在署名文章《A proposal for the Cancer Moonshot: Set up a strategic reserve forlifesaving generic cancer drugs》中写道：

“我们今天的问题是……尽管拥有世界上技术最先进的医疗系统，但目前相关药品日益短缺。”

该文建议将包括顺铂、卡铂、阿糖胞苷、环磷酰胺、甲氨蝶呤等在内的仿制药加入“仿制药战略储备”计划。

source：pexels

美国药品短缺情况之后也并无太大好转。截至2025年第一季度，美国短缺的仿制药品种数量仍然在270种左右。

一方面，由于仿制药利润低等原因，美国各大品牌从上世纪就开始搞“外包”，大量本地制药工厂关闭👇

2004年，美国最后一家生产青霉素关键成分的工厂关闭。这意味着，美国本土不再生产包括青霉素在内的多种抗生素。

2012年，美国通过仿制药收费法GDUFA，中小仿制药商生存变得更为困难，陆续退出美国市场。更多商家将仿制药生产转移海外。

2018年，美国仿制药的处方占有率达到90%，但费用仅是处方药费用的20%左右。新泽西州、加利福尼亚州和密苏里州的制药工厂关闭。

另一方面，美国仿制药十分依赖印度等地的供应链。利润博弈又使得仅有的几家印度企业占据了绝大多数市场。

但早在2019年，FDA就告诉美国国会，在大约90个国家中，印度制药商的检查结果合格率最低。

FDA曾表示，美国约60%的药品短缺都与质量问题有关。

当印度挖坑，美国“顺铂短缺”威胁到了很多癌症病人的生命和救治时，中国药企填上了紧急供应的空白。

我们同样在《美国短缺、印度挖坑、中国救急》中查阅了近十年中美贸易相关数据👇

在高技术产品领域——如信息通信、先进材料、光电、核技术、柔性制造——美国这些领域产品的进口总额中，来自中国的占比都在下降。

比如，2016年中国出口美国的光电产品，占该年美国光电产品总进口额中的22.39%。但到了2022年，占比数字变为了6.35%。

一个领域却是例外——中国出口美国的生物技术产品份额占比一直在增加。

2016年中国出口美国的生物技术产品，占该年美国生物技术产品总进口额中的0.66%。到了2022年，这个数字已经变为2.79%。

日经中文网的报道也印证了这一趋势：2022年美国来自中国药品的进口额达到69.5亿美元，是2021年8.2亿美元的约8倍。仅2023年1至5月，进口额就已达到2021年同期的2倍以上。

美国食品药品监督管理局（FDA）曾临时许可中国的齐鲁制药向美国出口更多抗癌药物“顺铂”等产品，以缓解供应短缺。此外，免疫抑制剂、循环系统治疗药等也从中国大量进口。

美国75%以上的维生素B6、B12、B1、C以及近70%的维生素E的进口都依赖中国。

source：unsplash

仿制药是每一个普通人的用药基本盘。如果说创新药是100分，那么一款合格的仿制药就是80分。

80分，就能解决大多数人大多数疾病的治疗。至于剩下的20分，将由其巨大的价格优势补足。

过去，中国制药界正是以仿制药、原料药参与着人类与疾病的战争。

现在，仅仅十年时间，中国创新药已经崛起。

产业做对了什么？还需要跨过哪些关卡？

source：unsplash

我国创新药的关键转折点，发生在十三五期间。

《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》中，将药品和医疗器械生产列为产业优先事项。

2025年，“十五五”规划中，生物制造被定义为未来产业。在未来五年内支持创新药品和医疗器械的开发。

更大的胜利将在下一个“五年”到来。

02中国创新药，走到哪步了？

过去，提起中国药物出口，大多还是原料药——占全球市场的三分之一左右。

据2024美国的一份调查，79%的受访美国生物技术公司，与中国的制造商至少签订了一份合同或产品协议，其中30%的公司有已批准药物的制造委托合同在中国。

根据Grand View Horizon的统计：按收入计算，2024年中国占全球生物药代工市场的10.4%。

所谓原料药，就是我们上文提到过的构成成品药的主要核心成分。中国的原料药厂商负责把化学或生物原料提炼成高纯度的有效成分，再供应给各地的制药商。

很长一段时间里，中国制药界都在以这种隐形但重要的方式参与着人类与疾病的战争。

source：pexels

现在，创新药的崛起，让生物制药行业也开始成为“中国创造”的主力军了。

数量上——

2023年，我国创新药出海交易共计69笔，披露总金额达303.235亿美元。其中，百利天恒的双抗ADC药物BL-B01D1创下了84亿美元的最高单笔授权记录。

2024年，我国创新药出海总数达98笔，披露总交易金额攀升至595.505亿美元。

恒瑞医药、百济神州等头部企业2024年创新药收入突破百亿元大关。

从市场规模看，2020-2024年中国创新药市场从0.82万亿元增长至1.14万亿元，年均复合增长率达8.53%，

艾昆纬报告显示，2024年中国发起的新药临床试验占全球总量的30%。

实际上，我们仅仅用了十年，就把这个数字从1%跃升至30%，目前仅次于美国。

而在肿瘤领域，中国临床试验启动数量已经超越美国。

source：pexels

从质量和成果来看——

中国制药也发生了脱胎换骨的变化。越来越多来自中国的创新药获得FDA（美国食品药品监督管理局）上市批准，有些还拿到了获得优先审评资格或突破性疗法认定。

虽然还需等待这一批过审创新药破冰美国市场，但在此之前，一个更加普遍的事件已经蔓延：

创新药license-out（对外授权\出海授权）模式在近两年成为国内制药界主流。

license-out：将自己某个研发阶段的候选药物的开发、生产或销售权，“卖”给其它药企。

这意味着,大量中国企业正脱下为美国制药公司的“打工”的身份，摇身一变成为更有话语权的“生意伙伴”。

仅2025年上半年，已披露创新药License-out交易的首付款总额便达到33亿美元，交易总金额达到484.84亿美元。

百济神州的泽布替尼在2023年成为首款全球年销售额突破10亿美元的国产创新药，标志着国际市场的认可。

我国肿瘤治疗也在对外授权上颇有佳绩——舶望生物siRNA疗法和石药集团降脂药物分别以超1亿美元首付款授权诺华、阿斯利康。

source：舶望生物

其实，License-out原本是美国药品研发产业分工的典型。

早期创新型企业负责发现靶点、设计候选药、做早期临床；而有钱的大制药公司，则把这些开发中的资产买过来，继续做临床后期、监管申报、市场推广等费钱的工作。

这样一来，有技术的企业拿到了钱，有钱的企业拿到了产品和市场，算是两全其美。

而现在，由于中国早期创新药资产技术含量越来越高、临床数据越来越好，我们与海外制药商的交易频率也自然快速增加。

越来越多大药企推着购物车来到了中国。

source：giphy

除了海外授权交易，我们还有兼并收购等多种模式，共同推动创新药出海。

2024年5月，恒瑞医药将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、 HRS9531、HRS-4729有偿许可给美国 Hercules 公司。作为对外许可交易对价一部分，恒瑞医药将取得美国Hercules公司19.9%的股权。

可以说，中国制药业已从过去以原料药和仿制药为主的“隐形参与者”，升级为在生物药生产（占全球市场10.4%）和创新药研发（占全球新药临床试验30%）都具有全球影响力的力量。

中国制药业已从幕后走到前台，并随着一个个稳扎稳打的五年进展，将在可预期的未来竞争主角。

03 中国制造逻辑也在这个领域上演

如何理解中国制造崛起逻辑在创新药领域的上演？

主要看三点——

1）CXO（医药外包）行业是我国创新药崛起的核心基石。

2）中国凭借人才优势、强大的工业化、标准化能力，抓住了全球药企研发外包的趋势，成功将自身角色从“生产”拓展至了“开发”。

3）2010年之后，中国CXO（医药外包）企业纷纷登陆资本市场，拿到资金后扩大产能、全球布局。

这意味着，中国第一次在医药创新链上有了具有全球竞争力的产业集群。

source：pexels

2005年，上海张江的一个厂房内，几台进口分析仪嗡嗡作响。由李革创建的药明康德彼时员工不到百人，靠着为外国药企代做实验维持现金流。

从上世纪90年代开始，我国已经凭借着规模化生产，在仿制药供应和原料药出口上深度参与了全球医药市场。

但当时，跨国药企在中国主要是设厂、做销售，很少把核心业务外包到这里。

进入新世纪之后，全球新药研发逐渐进入高成本阶段。随着上一个时代的技术果实被纷纷摘完，研发分子复杂度提升，一款药的平均研发成本从10亿美元飙升到20亿美元以上。这种背景下，跨国药企们开始寻求相对成本更低但质量可靠的研发伙伴。

2000年，在美求学并在医药行业工作多年的李革怀揣着50万的创业基金回到中国。

彼时，各行各业的海外华人开启了“反向迁徙”浪潮，政府和产业资本联手，为一众科学家和技术人员们提供了宽松而优渥的创业环境。

李革就是其中之一。

药明康德的第一间实验室 source：药明康德

曾有业内人士回忆：在当时，药明康德这种新颖的制药“代工”在国内还很小众。虽然公司大部分员工都是博士，但相关工作经验却是空白。公司对博士们进行培训，然后将跨国药企们的订单任务分配给他们。

同时，工作负责的是药品研发的关键前期环节，但操作起来“和富士康的流水线工人无异。”

没人想到，十几年后，这种“代工”会变成一个数千亿级产业，撑起中国制药工业全球化的半壁江山，并直接把中国在全球医药产业链中的作用从“生产阶段”拓展到了“开发阶段”。

source：unsplash

在公众想象里，新药的诞生似乎是某个科学家在实验室发现了一个神奇分子，像爱迪生发明灯泡那样。

但事实上，在研发环节，药品需要可重复性与一致性。这也就决定了：一款药从实验室走向临床，需要经历上千次验证：

动物实验、

稳定性试验、

工艺验证、

毒理评估、

药代动力学分析……

这些复杂环节的堆叠，意味着在一款药的研发之路上，永远少不了两样东西：人，和工业化系统。

source：unsplash

从外部视角看，中国CXO（医药外包）的崛起，源于跨国药企们在成本压力下的一次次选择。

但从更高视角看，它一定程度上是“中国制造逻辑”在制药领域的延伸。

由于操作量巨大，在药品研发的成本结构中，人工占比极高。中国有着庞大的生物医药人才基础，大部分头部CRO企业的博硕员工占比超过了50%；同时中国博士的平均薪资低于美国同行，却能提供相当的技术能力——这是天然的结构红利。

庞大的人口基数，也让产业拥有更高效的临床试验体系。

同时，CXO的底层逻辑，是研发和生产的流程化与标准化——这又与中国在电子、汽车、化工产业积累的工业化经验高度契合。

比如，在中国建立GLP标准的药物安全评估中心，建设时间和成本上都更有优势。公开信息表明，在美国，这种设施需要两年至三年时间建设，但中国只需要一年半的建设时间。有生物制药领域创始人表示，“我们（在中国）做事的速度比世界上任何其他地方都快两倍甚至三倍。”

source：药明康德

严格来说，药明康德在CXO（医药外包）中属于CRO（医药合同研发企业），主要负责的是研发环节。

而随着“药明”模式的成功，众多中国企业开始尝试将服务拓展到产品周期的其它部分：

比如工艺和临床。由此又诞生了如博腾股份、泰格医药、昭衍新药等CPO（以合同形式为制药企业提供生产环节外包服务）、CMO（侧重药物生产环节）等企业。

创新药的诞生，要经过四个阶段：

药物发现、新药开发、药物生产、市场营销。

CRO（医药合同研发企业）:Contract Research Organization，通俗一点说就是传统药企出钱，CRO企业来做研发，效率共赢。

它主要负责前两个步骤——药物发现和新药开发。

CMO负责第三个阶段——药物生产。

2010年之后，中国CXO（医药外包）企业纷纷登陆资本市场，拿到资金后扩大产能、全球布局。

药明康德赴美上市、药明生物拆分独立、康龙化成与泰格医药在A股崛起——这让中国第一次在医药创新链上有了具有全球竞争力的产业集群。

它们已经为中国进击更有技术力的环节做好了铺垫。

只待一个同样强有力的力量，再次助力中国高技术产业的崛起。

04十三五到十五五，创新药爆发的关键“转折点”

我国创新药的关键转折点，发生在十三五期间。

一轮药改直指当时的一个核心问题——中国是仿制药大国，却不是强国。

一个强有力的力量出手。更多仿制药企业将未来放到了创新和研发上。

source：pexels

CXO（医药外包）行业，有较高的技术门槛，但说到底依然是在承接跨国药企的业务订单。

这也就意味着，中国制药在全球链条中的角色，一直到2015年，也只是从“打工仔”晋升“高级打工仔”。

《星船知造》的观察中，之所以我国制药行业在创新性和原创性上一度踟蹰不前，其中一个原因就在于：企业们躺在仿制药的金山上即可。

source：pexels

彼时，中国的药品注册制度仍有提升空间，一些仿制药无需证明与原研药的疗效一致性，只要化学成分相似即可注册。

因此，大量药企形成了销售驱动型的商业模式——靠渠道和营销吃饭，而非研发。

2015年，转折点到来。

《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》中，将药品和医疗器械生产列为产业优先事项。

规划通过鼓励创新药研发、推动医疗器械科技产业发展等措施，旨在提升我国医药产业的整体水平和国际竞争力。

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为了扭转国内市场低水平竞争的局面，有关部门以雷霆之势开启一系列监管改革，其中最知名的当属“722风暴”。

2015年7月22日，国家食品药品监督局（CFDA）下发通知，要求对1622宗在审药品注册申请进行临床数据自查。

一年之间，1165份注册自愿撤回——检查期间，大量问题被暴露在公众视野：

临床采集样本与实验室分析样本之间存在差异、

用药日记不连贯、

患者年龄不符合实际……

在监管部门的严厉注视下，仿制药的门槛有所抬升，不少混日子的企业就此消失。

而之后几年带量集采的出现以及医保支付的改革，都使得过去靠仿制和低成本复制的商业模式被逐步挤压。

同一时间，我国一系列药政改革开启👇

●简化临床试验审批流程：2015年，国家药品监督管理局（NMPA）开始简化临床试验审批流程，清理积压申请，加速创新药上市进程。

●药品集中采购：2015年2月，国务院发布《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》，明确提出药品集中采购要做到量价挂钩，以量换价。

●严格稽查临床试验数据：2015年，药监局对临床试验数据进行严格稽查，打击数据造假行为，确保药品质量。

这轮药改直指当时的一个核心问题——中国是仿制药大国，却不是强国。

因此，药改意在让“劣币驱逐良币现象”加速终结。倒逼更多的仿制药企业“上进”，将未来放到创新和研发上。

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这之前，因为大部分药的效果差不多，能不能卖有时靠的是药厂和医生和医院的关系；

而当国家和各地医保成为最大买方，带金销售之路被彻底堵死——由此倒逼企业拿真正的实力说话。

再加上前述海外科学家纷纷回国创业，产业创新的人才条件已有储备。从2016年到2020年，监管规则的落地让投资的闸门可以放心敞开：

2018年，港交所允许未盈利生物科技公司（18A）上市；

2019年科创板开板；

这些都拓宽了药企的融资渠道。

2018年开始，中国医药研发投入以23.1%的年均复合增长率增长，是全球增速的5倍。从2016年到2021年，中国每年新登记临床试验数量从 841个急剧攀升到3278个。

一切都致使创新研发成为一种规模化现象，并进入本土验证阶段。

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“看得见的手”和“看不见的手”合力加速下——

在这期间，中国制药产业诞生了不少fast follow（快速跟进药）或me better（改良型同类药），比如君实生物、信达生物、恒瑞医药的PD-1／PD-L1 抑制剂以及百济神州的BTK抑制剂。

从2019年开始，中国医药开发增幅高达200.9%。2021年至2024年间，中国研发中的药物数量翻倍。

与此同时，一场让中国创新药引发国际范围强烈注意的“出海浪潮”随之到来。

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2017年，传奇生物与强生签订了独家全球许可和合作协议，将管线中一款CAR-T药物授权予后者。这个首付款就高达3.5亿美元的大单，彻底点燃中国创新药“向外走”的激情和信心。

之后几年内，这种被成为license out（对外授权）的新模式，很快在数量和种类上不断刷新记录。

到2022年，中国创新药的对外交易数量达到惊人的233起，占全球的29.53%，交易总金额占比全球10.08%；从技术难度来看，药企创新点也开始进入双抗等高难度、前沿的领域。

2024年，中国生物制药企业达成了175笔融资，公布的融资总额为32.9亿美元，虽然相对于2023年和2022年分别下降了31%和59%——很快，各地政府开始加大对生物医药产业的扶持。

2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。

多地政策主要有：

1， 鼓励创新，鼓励企业进行技术创新和源头创新；

2， 全链条支持创新药发展，各地政策覆盖了创新药的研发、审评审批、临床应用、支付、投融资等多个环节；

3， 资金支持，各地政府提供了不同程度的资金支持，包括研发补贴、产业化奖励、投融资支持等，以鼓励企业加大研发投入。

去年四季度国内生物制药融资出现了明显的反弹趋势。

《星船知造》相信，创新药融资及出海基本盘依然坚硬。

截至2025年6月底，中国创新药已达成52项出海交易，其中18项总额超10亿美元，披露的总金额超过647亿美元。

尾声：下一步通关

很明显，中国创新药产业的崛起，既是一场产业升级的集体跃迁，也是一场由市场和政策共同塑造的通关征程。

我们已经进入舞台中央，创新药领域——美国用近百年时间走过的路，在中国只花了十年。

但客观看，也造成了一些环节的脆弱，需要进一步越过关卡。

一方面，诸多药企“训练”的时间被极度压缩。同时，真正能决定创新药产业可持续性的基础设施和生态能力，尚未完全成熟。

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首先是商业化路径的单一。

很多中国药企在完成license-out后获得了亮眼的账面收入，却在自有产品的商业化上遭遇瓶颈。

国内市场集中度低、支付体系复杂、医保谈判周期长；而国外市场垄断现象严重，中国企业打不进当地医院——

这些都意味着，中国企业只能将创新成果“转手”跨国药企，而不是真正“卖给”患者。

这种单一很容易造成颇具风险的财务结构。以创新药企业中最近风头正盛的映恩生物为例：

企业2023 年和 2024 年该模式收入占比分别为99.78%和近100%。由于公司还未有产品上市，因此截至 2024 年末，公司累计亏损已达 17.95 亿元，资产负债率高达 196.7%。

对于大部分创新药企来说，尽管亏损几乎是研发创新药的必经之路，但如果公司一直把核心管线卖给他人，也便意味着未来不太可能具有IPO的可能性，股市杠杆也就无法进入公司长期发展的工具箱中。

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这也就带来了下一个问题：

没有稳定商业化现金流的创新药企业，需要来自投资机构的支持——也意味着：易遭到资本周期的反噬。

自2021年起，由于疫情和美元加息的影响，创新药一级市场融资额下降、港股18A板块持续低迷，大量Biotech被迫自救，有人转向并购、有人削减管线、有人裁撤研发团队。

过去，资本用充裕的流动性为行业按下快进键；现在，一定程度的资本退潮则迫使企业重新面对“无法让创新和收益形成良性闭环”的问题。尽管在政策的不断回调下，这一季的寒冬即将进入尾声，但中国创新药亟需在下次降温之前找到更多御寒的手段。

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最后一个隐忧，是今天复杂外部环境下，我国制药产业链的外部依赖也同样存在。

去年，拜登政府签署生物安全法案，其中点名药明生物、华大基因等生物制药企业，要求联邦政府关联机构终止与这些企业的合作，意在“保护国家安全”及“产业回流”；

上个月，纽约时报披露，特朗普可能签署一项新的行政令，直接针对中国创新药企的license-out以及临床数据的使用。

虽然中国的创新药已具一定的全球竞争力，同时美国人民的用药也大量依赖中国。但这也同时意味着，美国市场是我们的“超级买方”。

双赢背景下，这种全球产业链分工可以各尽所能、各得所需；但是在地缘政治摩擦频发的当下，中国创新药或许也要在“合作”之外给自己多留一条后路。

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中国制药产业从仿制药到创新药的崛起，正处在一个关键拐点上。

一边是license-out交易频频刷新的纪录、CXO产业链继续外溢的繁荣；另一边，是原创动力仍在孕育、全球化生态仍在形成的现实。

一艘刚驶出港口的巨轮，在进入深水区后，真正的考验才刚刚开始。

主要参考资料：

[1] 药明康德的发展历程及境外投资视角

[2] Storm Surrounds Clinical Trial Data in China.PDAletter

[3] 创新药系列深度报告.中航证券

[4] 关于中国创新药BD的三个新真相. 氨基观察

本文基于访谈及公开资料写作，不构成任何投资建议

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